RA802 藥物製劑分析儀
這款快速的拉曼成像系統,可協助科學家克服各種配方挑戰,加速藥物開發。
RA802 藥物製劑分析儀為專用的高速拉曼系統,專為製藥分析所設計。其中使用 Renishaw 獨家的 LiveTrack™ 及 StreamLine™ 技術,最快只要 5 分鐘就能產生樣品表面的全方位化學影像。
可用於充分瞭解製藥配方,以加速藥物開發,或進行根本原因分析。
特性
RA802 藥物製劑分析儀產生化學影像的速度,最快可達傳統方法的 150 倍,並能同時維持對焦,確保高品質的藥錠影像。
可在拉曼影像利用色彩突顯化學成分,並以粒子統計資料判定特性,協助使用者瞭解各種成分在樣品的散佈情形,合理說明不同批次和配方之間的真實效能。
如需更多詳細資訊,請下載 RA802 產品須知。
對焦及解析度
LiveTrack 跟焦技術可自動維持樣品對焦,確保在整個樣品取得最高品質的化學影像。空間解析度最高可達每像素 1 µm,協助科學家瞭解樣品局部不均勻的原因。
分析速度
StreamLine 快速成像技術可將成像速度提升至每秒 1,500 光譜,除了加速分析速度,也能避免樣品損壞。完整藥錠在低解析度情況下,最快只要 5 分鐘就能進行映像,最高解析度也只需要 2 小時。
批次映像
批次映像自動化可協助使用者節省時間,透過程式設計讓多個樣品依序執行。Renishaw 可提供使用者樣品專屬的訂製藥錠固定座,在系統依序分析各樣品時穩固固定樣品。
應用
以 LiveTrack 技術
即時維持對焦
RA802 分析儀利用 LiveTrack™ 自動跟焦技術,在高度各不相同的樣品即時取得準確及可重複的光譜和形貌。其中不需要預先掃描,就能針對不平、彎曲或粗糙表面建立驚人的 3D 影像。請觀看影片瞭解範例。
下載:RA802 藥物製劑分析儀
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Brochure: RA802 Pharmaceutical analyser [en]
Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species.
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Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]
Using the RA802 to monitor the uniformity of a drug product’s contents to ensure that the correct dose is delivered every time.
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Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
Characterising the polymorphism of active pharmaceutical ingredients when developing a commercially viable product.
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Application note: Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem [en]
This note looks at incidences of polymorphism in drug development including advantages and challenges.
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White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]
Raman spectroscopy is highly specific and well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.
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Technical note: LiveTrack focus-tracking technology [en]
LiveTrack focus-tracking technology maintains optimum focus for both white light and Raman imaging to give stunning 3D images.
規格
參數 | 值 |
雷射波長 | 785 nm 雷射功率:在樣品處大於 150 mW。創新的 StreamLine 技術可使用更高的雷射功率,不會造成樣品損壞 |
光譜範圍 | 100 cm-1 至 3250 cm-1 |
光譜色散 | 2 cm-1 像素-1 |
最小影像像素大小 | 1 µm |
視野 | 巨觀 ~21 mm × 16 mm(搭配縮放選項) 微觀 ~ 330 µm × 250 µm(搭配縮放選項) |
對焦 | 巨觀 – 手動或預先定義 微觀 – 自動 (LiveTrack) 或手動 |
資料收集速度 | 超過 1500 光譜/秒 |
最高樣品尺寸 | ~ (110 mm × 90 mm × 25 mm) – 可裝入 96 孔板 |
電源、電壓 | 100 – 240 VAC ± 10%、50/60Hz、最高 100 W |
尺寸 | 720 mm (W) × 502 mm (H) × 535 mm (D) |
質量(不含電腦) | 54 kg |
雷射等級 | 第 1 級雷射產品,符合 IEC60825-1 規範。CE 標記 |
軟體 | Renishaw WiRE 軟體搭配 CFR21 Part 11 功能資料庫、粒子統計和報告功能 |
標準 | 內建參考標準及自動化效能限定 |
限定 | 完整的 IQ/OQ/PQ |