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RA802 藥物製劑分析儀

Renishaw RA802 藥物製劑分析儀

Renishaw RA802 藥物製劑分析儀可大幅提升科學家使用的震動光譜成像技術。

拉曼顯微鏡及紅外線顯微鏡系統最常遭到抱怨的三項問題,分別是樣品對焦、分析速度及使用簡易度。

RA802 藥物製劑分析儀結合 Renishaw 專屬的 LiveTrack™StreamLine™ 技術,產生化學影像的速度是傳統方法的 150 倍,並能同時維持對焦,確保高品質的藥錠成像。

RA802 採用極簡設計風格,具備無與倫比的速度及使用簡易度,優於其他化學成像系統。

RA802 如何克服傳統化學成像技術的限制

 

傳統系統的問題

RA802 提供的解決方案

樣品對焦尋找焦距中…
  • 製藥樣品通常粗糙或彎曲
  • 傳統的拉曼及紅外線顯微鏡技術,迫使使用者在量測開始前手動對焦樣品表面,不過即使樣品只是稍微不平坦或彎曲,顯微鏡在微米等級的焦深情況下,很快就會失焦
  • 結果產生品質不佳的失焦影像

LiveTrack – 全球頂尖的跟焦技術

  • RA802 採用的 LiveTrack 技術,可在顯微鏡物鏡之下自動沿著 x、y 和 z 軸移動樣品,以便在整個量測過程中維持對焦,確保整個樣品都產生最高品質的化學影像
  • 絕不妥協的影像品質
分析速度時間一點一滴的過去了…
  • 傳統拉曼顯微鏡系統執行所謂的單點量測
  • 在單點量測期間,會在樣品表面以預先定義步驟收集個別拉曼光譜 
  • 這需要花長時間進行,舊型單點量測系統即使徹夜運作,可能仍只能收集小部分樣品區域的光譜
  • 單點量測也會升高樣品損壞機率,因為需要將高功率雷射聚焦至不到幾微米的單點上
StreamLine - 全球最快速的藥錠映像解決方案…
  • Streamline 不會將雷射聚焦在單點上,而是將雷射功率散佈在聚焦的 90 µm 雷射線
  • StreamLine 可讓檢測器在樣品橫越雷射線時聚積訊號,以提升成像速度,並降低樣品損壞風險
  • 使用 StreamLine 可達到每秒收集 1,500 個光譜的速度,縮短分析時間
使用簡易度對抗複雜度…
  • 任何製藥實驗室在評估採購資本設備時,雇用人員操作設備的成本,可說是最重要的考量因素之一
  • 過去各界將拉曼成像視為高度專業的技術,需要專人負責操作及維護設備
  • 如果人員離職,儀器就可能長時間停用,直到訓練新的人員負責操作為止
簡約設計…
  • RA802 大幅簡化了拉曼成像 
  • 從技術人員到首席科學家,都適合使用 RA802
  • 硬體完全採用軟體導向設計,盡可能減少使用者介入操作
  • RA802 設計於開放實驗室環境使用,能夠在盡可能減少訓練的情況下,由多位臨時使用者操作,消除儀器停機問題
解析度問題仍未解決…
  • 樣品在數十至數百微米的長度規模下,看起來可能沒什麼差別,但是在低微米甚至個位數微米的情況下,則可能出現局部不均勻的情形
  • 在檢視微量雜質時,解析度是識別少量物質的關鍵所在
  • 紅外線顯微鏡等傳統成像技術,受到檢測器靈敏度及光線波長的限制,解析度只有數十微米
  • 傳統拉曼系統的問題則是分析速度緩慢,亦即需要很長時間建立高解析度影像,而縮短分析時間的唯一方式就是降低解析度

為什麼要做出妥協?

  • RA802 採用 LiveTrack 及 StreamLine 技術,提供比以往更快速的樣品分析
  • 完整藥錠在低解析度情況下,最快只要 5 分鐘就能進行映像,最高解析度也只需要 2 小時
  • 拉曼光譜採用較低的雷射波長,讓解析度最高可達每像素 1 µm,這樣科學家就能真正瞭解樣品局部不均勻的原因
批次映像盡可能減少使用者參與操作…
  • 傳統化學成像系統是單一樣品儀器
  • 一旦分析結束後,使用者需要移除舊樣品並置入新樣品,才能繼續設定下一項作業
  • 這不但費時,也限制使用者處理大批樣品的能力
適合繁忙科學家的解決方案…
  • 批次映像可讓使用者編程多個樣品,連續執行多項作業,讓使用者能夠處理其他事情
  • Renishaw 提供樣品專屬的藥錠模具
  • 這類模具可固定樣品,同時軟體則在每次作業完成時,緊密地移往下一個樣品
拉曼成像也稱為拉曼映像,可補足紅外線顯微鏡及 XRD 的不足之處。雖然所有技術都有優缺點,但 RA802 藥物製劑分析儀採用的拉曼映像技術,具有多項競爭優勢,優於其他替代技術:
 拉曼映像 (RA802)紅外線顯微鏡XRD
適用於混合物質


▲  
表面成像 (映像)


▲  
多形體識別 ▲ 
粗糙/不平表面


 ▲ 
高解析度 (每像素 1 µm)  
速度  
使用簡便  
批次映像  
非接觸式  
非破壞性  

免費樣品分析:

如果您對以上內容有興趣,請與我們聯絡要求進行展示。我們很樂意提供免費評估,驗證 RA802 對您樣品的分析效果,讓您對技術充滿信心,排除採購儀器的風險。

我想更深入瞭解!

如果您有興趣更深入瞭解 RA802 如何協助因應樣品分析需求,請傳送訊息向相關領域經理詳述您的詢問內容。

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下載詳細資訊

  • Product note:  RA802 Pharmaceutical Analyser Product note: RA802 Pharmaceutical Analyser [en]

    The RA802 Pharmaceutical Analyser is a compact benchtop Raman imaging system that redefines formulation analysis. It is easy to use, yet gives rich chemical information. Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species. With unique LiveTrack™ focus-tracking technology, it can efficiently analyse uneven, curved, or rough surfaces at incredible speeds and without any sample preparation.

  • Application note:  New methods for determining content uniformity of formulations Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]

    The uniformity of a drug product’s contents is a parameter that requires constant monitoring. It is important from a handling/processing standpoint, and it is of the utmost importance for patient safety to ensure that the correct dose is delivered every time.

  • Application note:  Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]

    The stability, bioavailability and processability of an active pharmaceutical ingredient (API) are key to a candidate molecule’s ability to be developed into a commercially viable product, sometimes referred to its ‘drugability’. Characterising the polymorphism of APIs has become an important consideration in this process.

  • White paper:  Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]

    Identifying counterfeit drugs has become an area of increasing focus for regulatory authorities and also for pharmaceutical companies. Raman spectroscopy is highly specific and can differentiate between materials with similar chemical structures. This specificity makes Raman well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.

  • White paper:  Methods for deformulating drugs White paper: Methods for deformulating drugs [en]

    In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.

最新 RA802 消息

Renishaw RA802 藥物製劑分析儀獲獎肯定

Renishaw 是全球化工程技術公司,很高興宣布 RA802 藥物製劑分析儀,在 2017 年 Eurolab 展覽期間,榮獲最佳量測實驗室設備大獎。

Renishaw LiveTrack™ 跟焦技術獲獎肯定

Renishaw 是全球化工程技術公司,這次拉曼成像的即時跟焦技術 LiveTrack 獲獎肯定,公司感到十分榮幸。